암 치료의 지형을 바꾸고 있는 항체-약물 접합체 연구동향: Novotech 백서가 살펴본 최신 임상시험 데이터

바이오테크 업체들과의 파트너십에 기반해 임상시험 모든 단계의 첨단 및 신규 치료제 개발 가속화에 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 항체-약물 접합체 - 글로벌 임상시험 환경(Antibody-drug conjugates - Global Clinical Trial Landscape)(https://shorturl.at/5rjKB)이라는 제하의 주요 연구 백서를 오늘 공개했다.

Novotech이 발표한 이번 백서에선 혁신적 치료 접근법으로 평가받는 항체-약물 접합체 (이하 ADC)가 암 치료 과정을 어떤 식으로 재편하고 있는지 모색하고 있다

노보텍이 발표한 이번 백서는 혁신적 치료 접근법으로 평가받는 항체-약물 접합체(이하 ADC)가 암 치료 과정을 어떤 식으로 재편하고 있는지 모색하고 있다. ADC는 단일 클론 항체가 지닌 정밀성에 강력한 세포 독성 페이로드를 결합시켜 부작용은 최소화하면서 표적화된 약물 전달(암세포에 선택적으로 전달)이 이루어지는 방식이다.

이번 보고서는 ADC와 관련된 주요 이정표, 기술 발전 현황, 임상 측면에서의 성공 사례들을 상세히 소개하면서 ADC의 변천사를 살펴보게 된다. 아울러 임상시험 중인 150개 이상의 화합물과 15개의 FDA 승인 약물 등 ADC 연구 및 개발이 큰 폭으로 늘어나고 있음을 조명한다. 유망한 상업적 환경도 살펴봄으로써 ADC에 대한 투자 급증 현황과 전략적 관심을 보이고 있는 주요 제약사들의 행보도 소개한다.

노보텍의 연구 분석 팀은 매달 전문 보고서를 무료로 발간한다. 이 보고서는 전 세계 임상시험 활동에 대한 최신 정보를 제공하며, 임상시험 물량이 가장 많은 지역이 어디인지, 이러한 동향을 이끄는 고유한 요인이 무엇인지 규명한다. 또한 이 보고서는 임상시험의 의사결정에 긍정적 영향을 미치고, 정보를 제공하고, 궁극적으로는 새로운 치료법의 성공률을 높이고자 특정 치료 분야에서 바이오텍 기업들이 직면한 잠재적 장애물과 실질적 장애물에 대한 해법을 제시한다.

임상시험 진행 상황을 조사한 결과, ADC 임상시험 환경은 상당한 수준의 확장세를 보였으며 2019년부터 2023년까지 전 세계적으로 1000건에 가까운 관련 임상시험이 개시된 것으로 확인됐다. 이 분야의 선두주자로 부상한 아시아 태평양 지역은 42.7%의 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록함으로써 ADC의 연구 개발을 발전시키는 데 있어 중추적 역할을 담당했다. 북미 지역은 25.2%의 연평균 성장률을 보이며 꾸준한 성장세를 유지했고, 유럽은 13.6%의 성장률을 기록해 완만한 상승세를 보였다. 미국과 중국이 임상시험을 주도했으며 스페인, 호주, 한국 등 다른 국가들도 일정부분 기여했다.

이 보고서에 따르면 지난 3년간 ADC 관련 논문은 30%나 증가했는데, 학술 연구 분야에서 이루어진 중요하고 새로운 발견이나 발전을 실질적인 임상 적용으로 전환하는 것에 대한 상업적 관심이 커지고 있음을 시사한다. 논문과 특허 수 모두에서 미국이 선두를 달리고 있으며 중국, 일본, 영국이 그 뒤를 잇고 있다. ADC 연구에선 유방암과 림프종 부문이 가장 많았고, 유방암과 골수종 부문에서 연구 증가세를 보이고 있다.